天天觀焦點：國產(chǎn)非特殊用途化妝品如何申請化妝品批準文號？怎樣識別藥品批準文號？
2023-06-16 13:31:01 來源：法律網(wǎng)
一、化妝品批準文號怎么申請
1、特殊用途化妝品。特殊用途化妝品必須取得衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的批準文號。衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號為“衛(wèi)妝特字(年份)第000號”，進口特殊用途化妝品批準文號為“衛(wèi)妝特進字(年份)第0000號”，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號為“國妝特字G+(年份)+4位順序號”，進口特殊用途化妝品批準文號為“國妝特進字J+(年份)+4位順序號”。
2、進口非特殊用途化妝品。進口非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案，取得相應(yīng)的備案號，衛(wèi)生部備案的進口非特殊用途化妝品備案號為“衛(wèi)妝進字(年份)第0000號”，衛(wèi)妝備進字(年份)第0000號;國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的進口非特殊用途化妝品批準文號為“國妝備進字J+(年份)+4位順序號”。
3、國產(chǎn)非特殊用途化妝品。國產(chǎn)非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案，備案憑證為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號+6位順序號”
4、通過正規(guī)渠道進入國內(nèi)市場的國外品牌化妝品不存在這個問題，因為根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定，全部進口化妝品是衛(wèi)妝進字號，進口化妝品全部有中國海關(guān)的檢驗鐳射標簽，進口到中國的要具有中英文說明，也會有中文的日期標示。在商場專柜、專賣店買到的進口品牌化妝品都應(yīng)該符合這個要求。
二、藥品批準文號格式
國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
三、怎樣識別藥品批準文號
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-內(nèi)蒙古自治區(qū)。
標簽： 識別藥品批準文號 化妝品批準文號怎么
